产品名称 | 全量程C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1. 全量程C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法):内含1条、3条、5条、25条、50条、100条检测卡,其中检测卡的铝箔包装分1条装、5条装和10条装三种装量;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、层析膜(检测区包被了C反应蛋白单克隆抗体I作为捕获抗体,质控区包被有兔抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗体,硝酸纤维层析膜(NC膜)下缘与样品垫交界处包被胶体金标记的C反应蛋白单克隆抗体II)、吸水纸、衬垫构成;2. 检测缓冲液:1管/盒,3管/盒,5管/盒,25管/盒,50管/盒,100管/盒;1mL/管;检测缓冲液为含有吐温20(1.0%)、蔗糖(2.5%)、叠氮钠(0.1%)等的磷酸盐缓冲液,pH=7.2±0.2;3. 说明书:1份/盒;4. SD卡:1个/盒;5. 吸管:选配。 |
适用范围/预期用途 | 试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中C反应蛋白的含量。 |
型号规格 | S01:1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒S02:1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。 |
注册证编号 | 苏械注准20172400745 |
注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20172400745 |
批准日期 | 2021-06-30 |
有效期至 | 2026-06-29 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 025-68568588; 025-68568531;025-68568577;4008603387;025-68569011;13605166197 |
网址 | 暂无权限 |
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