| 产品名称 | 一次性使用直线型吻(缝)合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻(缝)合器及组件有抵钉座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、击发手柄、复位按钮和缝合钉组成，AKZFB型在AKZFA基础上增加了活动手柄,AKZFC型由抵钉座、组件、定位针、手柄外壳、击发手柄罩、保险、击发手柄、调节螺母和缝合钉组成,组件采用的材料为ABS、PC、抵钉座材料为12Cr18Ni9,缝合钉材料为TA1或TA2,按外形和结构不同分为A、B、C三种，按切口的闭合长度不同各自有分为六种规格,按缝合钉高度不同又各自分为4.8mm和3.8mm两种，产品应无菌。每把吻合器出厂时带有1～2个组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建及其他脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器型号：AKZFA/B/C-30/45/60/75/90/100×3.8/4.8吻合器组件型号：AKZFA/B/C -30/45/60/75/90/100×3.8/4.8 组件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172080392 |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 批准日期 | 2021-08-05 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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