| 产品名称 | 齿科镍基合金 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品化学成分由：镍：62±2％，铬：25±2％，钼：11±1％，硅：5±1％，铁(Fe)≤1％，锰(Mn)≤1％，碳(C)≤0.35％，铍(Be)≤0.02％，镉(Cd)≤0.02％组成；固相线温度为1330℃±50℃，液相线温度为1370℃±50℃；硬度≥180HV；线胀系数13.5×10-6K-1±0.5×10-6K-1；屈服强度≥250MPa；断后伸长率≥10％；密度：8.4g/cm3±5％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于制作牙冠、固定桥、义齿支架。 |
| 型号规格 | JZ-S-10-10、JZ-S-98-10、JZ-S-98-12、JZ-S-98-14、JZ-S-98-16、JZ-S-98-18、JZ-S-98-20、JZ-S-98-22 |
| 产品储存条件及有效期 | 齿科镍基合金产品说明书应包含产品名称、型号、规格、注册证编号、生产许可证编号、产品技术要求编号、产品性能结构及组成、适用范围、禁忌症、注意事项、生产日期、有效期、生产单位信息等内容。齿科镍基合金产品根据其外形尺寸和使用方法，产品说明书分为Ⅰ型齿科镍基合金产品说明书和Ⅱ型齿科镍基合金产品说明书两种：Ⅰ型齿科镍基合金产品说明书，适用于JZ-S-10-10型号产品；Ⅱ型齿科镍基合金产品说明书，适用于JZ-S-98-10、JZ-S-98-12、JZ-S-98-14、JZ-S-98-16、JZ-S-98-18、JZ-S-98-20、JZ-S-98-22型号产品。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172630041 |
| 注册人名称 | 西安九洲生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区明光路西侧凤城二路北侧西部超导院内 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区明光路12号12幢10000室 |
| 批准日期 | 2017-03-22 |
| 有效期至 | 2022-03-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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