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产品名称 单水平睡眠呼吸机
结构及组成/主要组成成分 G3系列:本产品由主机(含加温湿化器)、电源适配器、电源线、管路(选配)、通气面罩(选配)、血氧组件(SG-300,选配)、血氧组件(SP-100,选配)、一次性使用血氧传感器(选配)、指套式可重复使用血氧传感器(选配)、指夹式可重复使用血氧传感器(选配)、治疗机数据管理软件(远程应用版)(选配)、PM2.5超细过滤装置(选配)、SD卡(选配)、空气滤芯、携带包(选配)组成。G2S 系列:产品由主机(含加温湿化器)、电源适配器、电源线、管路(选配)、通气面罩(选配)、通讯血氧组件(选配)、治疗机数据管理软件(远程应用版)(选配)、SD卡(选配)、空气滤芯、携带包(选配)组成。nP2 E系列:产品由主机、加温湿化器(H60,选配)、电源适配器、电源线、管路(选配)、通气面罩(选配)、通讯血氧组件(选配)、治疗机数据管理软件(远程应用版 )(选配)、SD卡(选配)、空气滤芯、携带包(选配)组成。Mini系列:产品由主机、Mini系列呼吸机控制软件、电源适配器、管路(选配)、通气面罩(选配)、治疗机数据管理软件(远程应用版)(选配)、空气滤芯、便携包(选配)、收纳袋(选配)组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、鼾症患者的治疗。
型号规格 G3 C20、G3 A20、G2S C20、G2S A20、E-20C-H-O、E-20A-H-O、E-20AJ-H-O、M1 Mini
产品储存条件及有效期 ""
注册证编号 津械注准20172540090
注册人名称 天津怡和嘉业医疗科技有限公司
注册人住所 天津市武清开发区新兴路1号4-3
生产地址 天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧,天津市武清区开发区新兴路1号4-3
批准日期 2021-05-26
有效期至 2022-04-13
变更情况 结构及组成变更,产品技术要求变更,其他变更,
编码代号 暂无权限
管理分类
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-04-24
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单水平睡眠呼吸机

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