| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R-1：S-腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶I，R-2：α-酮戊二酸、同型半胱氨酸甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氢酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中同型半胱氨酸的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 试剂1(R-1)：1×20ml、试剂2(R-2)：1×6ml； 试剂1(R-1)：2×20ml、试剂2(R-2)：1×12ml； 试剂1(R-1)：4×20ml、试剂2(R-2)：2×12ml； 试剂1(R-1)：4×450ml、试剂2(R-2)：1×500ml； |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400236 |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2026-09-06 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20172400236”注册证共同使用。;2020-06-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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