| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R-1： PBS，R-2：胶乳(抗β2-微球蛋白单克隆抗体)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于测定人血清中β2-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 试剂1(R-1)：1×40ml、试剂2(R-2)：1×10ml； 试剂1(R-1)：3×40ml、试剂2(R-2)：3×10ml； 试剂1(R-1)：2×60ml、试剂2(R-2)：2×15ml； 试剂1(R-1)：6×40ml、试剂2(R-2)：6×10ml； 试剂1(R-1)：4×60ml、试剂2(R-2)：4×15ml； 试剂1(R-1)：6×60ml、试剂2(R-2)：6×15ml； 试剂1(R-1)：4×500ml、试剂2(R-2)：1×500ml。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400233 |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2026-09-06 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20172400233”注册证共同使用。;2020-06-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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