产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:NaH2PO4、K2HPO4、酮丁酸钠、叠氮钠、液体活性剂Ⅰ;R2:Tris、Tris.HCl、NADH、叠氮钠、EDTA。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中ɑ-羟丁酸脱氢酶的活力,作辅助诊断用。 |
型号规格 | R1:2×20ml/R2:2×5ml;R1:4×60ml/R2:2×30ml;R1:2×80ml/R2:2×20ml;R1:4×50ml/R2:2×25ml; 8×60人份;R1:4×40ml/R2:2×20ml ;R1:4×60ml/R2:1×60ml;R1:2×40ml/R2:2×10ml。 |
注册证编号 | 沪械注准20172400213 |
注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
批准日期 | 2021-08-17 |
有效期至 | 2026-08-16 |
变更情况 | 注册人名称变更为:上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400213”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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