| 产品名称 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 样品垫、胶体金垫(包被有胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(检测线位置包被有MP抗原、质控线位置包被有羊抗小鼠IgG多克隆抗体)、吸水纸、底衬。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中肺炎支原体 IgM 抗体(MP-IgM)。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400647 |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202(一照多址企业) |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 批准日期 | 2022-02-24 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 变更情况 | 2020-07-13 “注册人住所:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端; 生产地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“注册人住所:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401; 生产地址:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2023-08-01 注册人住所由深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401;变更为：深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202(一照多址企业) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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