| 产品名称 | 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测孕周为12～24周的高危、单胎孕妇外周血血浆中的游离脱氧核糖核酸(DNA)。该产品用于对孕妇外周血中的游离DNA进行文库构建，通过高通量测序技术分析样本中胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体数量的差异，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征及13-三体综合征进行产前辅助诊断。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -15℃以下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400331 |
| 注册人名称 | 安诺优达基因科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元701室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元301室 |
| 批准日期 | 2017-03-03 |
| 有效期至 | 2022-03-02 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-56315326; 4008986989;4008986980 |
| 网址 | 暂无权限 |
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