| 产品名称 | 一次性使用超声探头穿刺支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 一次性使用超声探头穿刺支架(以下简称穿刺架)按临床使用的用途分为：体外标准角度穿刺架，体外自由角度穿刺架，平面外穿刺架，腔内长款穿刺架，腔内短款穿刺架五大类型。体外标准角度穿刺架主要由架体，角度导向槽，针槽,按钮和锁扣组成；体外自由角度穿刺架主要由架体,针槽和锁扣组成。平面外穿刺架主要由架体,针槽和锁扣组成。腔内长款穿刺架和腔内短款穿刺架主要由架体，针槽和锁扣组成。2. 穿刺架各零件由符合标准ISO 2580-1规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)，符合标准YY/T 0242-2007规定的聚丙烯(PP)及符合标准GB/T 1220 2007 规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。3.产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 可与腔内或体外各类超声探头配套，用于固定超声探头或穿刺针用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172230203 |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢 |
| 批准日期 | 2019-09-02 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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