| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（荧光微球免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由速测卡、IC卡、样品稀释液组成。速测卡为铝箔袋包装，1人份/袋，内有干燥剂。1)测试卡由试纸条、塑料卡盒组成，试纸条上的主要有：a)胃蛋白酶原Ⅰ单克隆抗体(1.0mg/mL，固定在硝酸纤维素膜上)；b)兔IgG抗体(1.0mg/mL，固定在硝酸纤维素膜上)；c)羊抗兔IgG抗体示踪用荧光微球标记物(微球固含量1%，固定在玻璃纤维上)；d) 胃蛋白酶原Ⅰ单克隆抗体示踪用荧光微球标记物(微球固含量1%，固定在玻璃纤维上)；e)其他试纸条支持物：吸水纸、PVC底板；2)样品稀释液：15mL，基质溶液为含0.5%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液(PBS)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血浆中胃蛋白酶原Ⅰ含量的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期13个月。测试卡铝箔袋开封后，请立即使用，样品稀释液开封有效期为2个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400092 |
| 注册人名称 | 无锡市江原实业技贸有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市钱荣路20号 |
| 生产地址 | 无锡市钱荣路20号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172400092 |
| 批准日期 | 2022-01-12 |
| 有效期至 | 2027-02-07 |
| 变更情况 | 2022-01-12注册人名称变更 由“无锡市江原实业技贸总公司”变更为“无锡市江原实业技贸有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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