| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成，其中：试剂1(R1)：主要由Good’s缓冲液(35 mmol/L)、肌酸酶(≥20000 U/L)、肌氨酸氧化酶(≥6000 U/L)、抗坏血酸氧化酶(≥2000 U/L)、N-乙基-N-磺丙基-间甲苯胺(ESPMT)(0.5 mmol/L)、表面活性剂(适量)组成；试剂2(R2)：主要由Good’s缓冲液(35 mmol/L)、肌酐酶(≥30000 U/L)、过氧化物酶(≥1000 U/L)、4-氨基安替比林(0.2 mmol/L)、铁氰化钾(60 mg/L)、表面活性剂(适量)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐(CREA)的含量。 |
| 型号规格 | R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL； R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应避光密封贮存在2℃~8℃环境中，有效期为12个月。开封后，上机在2℃~8℃避光保存其有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401385 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162401385”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2026-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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