| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品(可选配)组成，其中：试剂1(R1)：主要由三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100 mmol/L)、氯化钠(320 mmol/L)、聚乙二醇(PEG)(适量)、表面活性剂(适量)组成；试剂2(R2)：主要由三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100 mmol/L)、氯化钠(320 mmol/L)、羊抗人PA抗体(依据效价)、稳定剂(适量)组成。校准品：PA溶液，含0.1%NaN3。可溯源至ERM-DA470K。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中前白蛋白(PA)的含量。 |
| 型号规格 | R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；校准品:4×0.5mL(4个水平，可选配)或1×1mL(可选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应避光密封贮存在2℃~8℃环境中，有效期为12个月。开封后，上机在2℃~8℃避光保存其有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401380 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162401380”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2026-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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