| 产品名称 | 酵母样真菌鉴定药敏板（比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由DL-96FUNGUS微量反应板、稀释液、药敏稀释液和同化稀释液组成。其中稀释液主要成分为氯化钠;同化稀释液主要成分为琼脂粉、真菌基础;药敏稀释液主要成分为琼脂粉、真菌基础、L-天(门)酰胺、磷酸氢二钠、葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于酵母样真菌的鉴定和抗生素MIC检测。 |
| 型号规格 | DL-96FUNGUS；10人份/盒； |
| 产品储存条件及有效期 | 包装后的试剂板贮存在2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，有效期12个月；开封后立即使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401239 |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162401239”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-04-19 |
| 有效期至 | 2026-04-18 |
| 变更情况 | 2021-04-22: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 研发:厂房二3楼；生产：厂房一1楼；检验：厂房二1楼；仓库：厂房一2楼。”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”。 2022-05-16: 1、产品储存条件及有效期由“包装后的试剂板贮存在2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，有效期12个月；开封后立即使用。”变更为“包装后的试剂板贮存在2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，试剂板有效期12个月。开封后，立即使用。运输条件：-16～36℃，时间不超过7天。”。 2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。 2023-09-27: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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