| 产品名称 | 胃蛋白酶原I检测试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由25条检测卡、一张校准卡组成。检测卡由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条上主要成分有：样本垫、结合垫(含有包被PGI单克隆抗体I的荧光胶乳微粒(包被上的抗体量不低于0.2ug/人份))、硝酸纤维膜(检测区包被了PGI单克隆抗体II(0.8ug/人份)作为捕获抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG抗体(0.8ug/人份))、吸水纸、PVC底板。样本稀释液(3ml×1瓶)：由磷酸盐(10mmol/L)、表面活性剂(Tween-20,1‰)等组成，PH=7.4±0.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清胃蛋白酶原I(PGI)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒与样本稀释液分开包装、储存、运输。试剂盒于4-30℃存放，有效期为12个月。铝箔袋拆封后，有效期为1小时；样本稀释液于2-8℃存放，有效期为12个月，开瓶后2-8℃存放，有效期为1个月。切忌在有效期后使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401020 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162401020 |
| 批准日期 | 2021-05-08 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2021-05-08生产地址变更 由“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”注册人名称变更 由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-58466066; 025-58466021;025-58466091 |
| 网址 | 暂无权限 |
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