| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（清除法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要组成成份：试剂R1、试剂R2、校准品。试剂R1组成：Good’s缓冲液 50mmol/L、胆固醇酯酶 9KU/L、胆固醇氧化酶 5KU/L、过氧化氢酶 100KU/L、N-(2-羟-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺 2mmol/L；试剂R2组成：Good’s缓冲液 50mmol/L、过氧化物酶 5KU/L、4-安基安替比林 1.5mmol/L；校准品组成：胆固醇 0.50g/L、稳定剂适量。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:30ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:45ml×1、试剂2:15ml×1；试剂1:50ml×3、试剂2:50ml×1；试剂1:60ml×2、试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×3、试剂2:60ml×1；试剂1:90ml×2、试剂2:60ml×1；校准品：1ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2℃～8℃密闭避光，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162400184 |
| 注册人名称 | 福建克里贝尔生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 永春县榜德工业区 |
| 生产地址 | 永春县榜德工业区 |
| 备注 | 该注册由原“闽食药监械(准)字2012第2400061号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2016-12-15 |
| 有效期至 | 2021-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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