| 产品名称 | 总胆固醇（TC）测定试剂盒（胆固醇氧化酶-胆固醇酯酶-4-安基比林法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要组成成份：试剂R1、试剂R2、校准品。试剂R1组成：胆固醇酯酶 ≥0.4KU/L、胆固醇氧化酶 ≥0.2KU/L、过氧化物酶 ≥5.0KU/L、4-安基安替比林 0.5mmol/L；试剂R2组成：酚 20.0mmol/L、胆酸钠 2.0mmol/L；校准品组成：胆固醇 2.25mmol/L、稳定剂 适量。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或肝素抗凝血浆中总胆固醇含量 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2、试剂2:10ml×2；试剂1:50ml×4、试剂2:50ml×1；试剂1:60ml×2、试剂2:15ml×2；试剂1:60ml×3、试剂2:45ml×1；试剂1:90ml×2、试剂2:45ml×1；校准品：1ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2℃～8℃密闭避光，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162400182 |
| 注册人名称 | 福建克里贝尔生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 永春县榜德工业区 |
| 生产地址 | 永春县榜德工业区 |
| 备注 | 该注册由原“闽食药监械(准)字2012第2400066号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2016-12-15 |
| 有效期至 | 2021-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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