| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体(抗－hCG1)、抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体(抗－hCG2)、胶体金、羊抗鼠IgG、硝酸纤维素膜和玻璃纤维素膜。 试条：条状试纸；试卡：试条置于一塑料卡内，设有加样窗；试笔：试条置于一笔状塑料卡内，设有加样窗，质控窗。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素 |
| 型号规格 | 试条(内包装1支/袋)：1人份/盒、 25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；25人份/筒(非单人份包装)，试卡(内包装1支/袋)：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、100人份/盒，试笔：1支/袋 |
| 产品储存条件及有效期 | 干燥处、2℃～30℃避光密封保存，有效期24个月。开封后的筒装试剂条取出试剂条后，应在室温(10-30℃)、湿度(30%-80%)条件下马上使用，未用完的试剂条应立即盖上筒盖，并在2周内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162400172 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
| 备注 | 本文件与英科新创(厦门)科技股份有限公司“闽械注准20162400172”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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