| 产品名称 | 补体C3测定试剂盒 (免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：TRIS 缓冲(pH7.6)18.16 mmol/l、聚乙二醇、氯化钠123.20mmol/l、表面活性剂与防腐剂；试剂2：TRIS 缓冲液(pH 7.6)18.16 mmol/l、抗人C3 抗体、防腐剂；校准品：人血清基质 ≥50%、补体C3(300～550mg/dl)；质控品：人血清基质 ≥50%、补体C3(水平1：50～100 mg/dl、水平2：100～200 mg/dl、水平3：160～400mg/dl)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的补体C3含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：2×50 ml、试剂2：2×10 ml试剂1：4×50 ml、试剂2：2×20 ml试剂1：30×4.3 ml、试剂2：6×4.3ml试剂1：1×50ml、试剂2：1×10ml试剂1：1×25ml、试剂2：1×5ml480测试/盒(试剂1：2×50ml、试剂2：2×10ml)600测试/盒(试剂1：2×50ml、试剂2：2×10ml)720测试/盒(试剂1：2×50ml、试剂2：2×10ml)校准品(液体，1水平)：1×1ml质控品(液体，水平1)：3×1ml；1×1ml质控品(液体，水平2)：3×1ml；1×1ml质控品(液体，水平3)：3×1ml；1×1ml |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃，保存12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401085 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 其他内容 | 该产品在获得注册证到延续期间国家无相关强制性标准发布，无国家标准品、参考品发布或者更新，故无需提供产品检测报告。 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400999号 |
| 批准日期 | 2016-11-02 |
| 有效期至 | 2021-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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