| 产品名称 | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氨基乙酸缓冲液 50mmol/L，试剂2：乳胶颗粒超敏化的CRP 抗体液 0.20%(w/v)，校准品(液体)：人血清基质 ≥70%、C 反应蛋白(水平1：0.4～0.8 mg/dL、水平2：1.0～3.0 mg/dL、水平3：3.5～8.0 mg/dL、水平4：15.0～20.0 mg/dL、水平5：30.0～40.0 mg/dL)，质控品(液体)：人血清基质 ≥70%、C 反应蛋白(水平1： 0.5～1.0 mg/dL、水平2： 2.0～4.0 mg/dL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：2×20mL、试剂2：2×20mL 试剂1：3×20mL、试剂2：1×20mL 试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL 试剂1：2×40mL、试剂2：2×20mL 试剂1：6×3.8mL、试剂2：6×3.8mL 试剂1：7×20mL、试剂2：2×12mL 试剂1：2×11mL、试剂2：2×11mL 试剂1：2×40mL、试剂2：2×40mL 试剂1：1×36mL、试剂2：1×18mL 试剂1：2×60mL、试剂2：2×60mL 试剂1：6×4.3mL、试剂2：6×4.3mL 试剂1：12×4.2mL、试剂2：6×2.9mL 试剂1：1×20mL、试剂2：1×20mL 试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL 试剂1：1&t |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃，保存18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401079 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 其他内容 | 该产品在获得注册证到延续期间国家无相关强制性标准发布，无国家标准品、参考品发布或者更新，故无需提供产品检测报告。 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400845号 |
| 批准日期 | 2016-11-02 |
| 有效期至 | 2021-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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