| 产品名称 | EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV EA-IgA)酶标板、EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV EA-IgA)校准品、EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV EA-IgA)阳性对照、EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV EA-IgA)阴性对照、EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV EA-IgA)样品稀释液、EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV EA-IgA)酶联物、EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV EA-IgA) 20倍浓缩洗涤液、EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV EA-IgA)底物液A、EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV EA-IgA)底物液B、EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV EA-IgA)终止液、不干胶条、自封塑料袋、EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV EA-IgA)靶值参考表。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中EB病毒早期抗原(EA)IgA抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400141 |
| 注册人名称 | 同昕生物技术（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室 |
| 批准日期 | 2021-09-14 |
| 有效期至 | 2026-09-13 |
| 变更情况 | 2024-04-15 说明书及产品技术要求变更，具体内容详见附件，请申请人依据变更批件及其附件自行修订相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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