| 产品名称 | 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TB-SA抗原包被板、样本稀释液、酶标记液、浓缩洗液(20×)、显色剂A液、显色剂B液、阳性对照品、阴性对照品、终止液、封板胶和自封袋。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173403042 |
| 注册人名称 | 成都赛普克生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号 |
| 生产地址 | 成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号8栋1楼、5栋1层 |
| 批准日期 | 2021-09-06 |
| 有效期至 | 2026-09-05 |
| 变更情况 | 2018-12-11 “注册人住所：蒲江县鹤山镇飞虎路97号；生产地址：蒲江县鹤山镇飞虎路97号”变更为“注册人住所：成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号；生产地址：成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号8栋1楼、5栋1层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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