| 产品名称 | 脂蛋白α测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷、PEG6000。试剂2：三羟甲基氨基甲烷、Lp(α)抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒、Triton X-100 校准品(选配)：脂蛋白α(每批赋值)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中脂蛋白α(Lp(α))的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 型号规格 | 规格1(试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1)；规格2(试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1)；规格3(试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2)；规格4(试剂1：60ml×4 试剂2：15ml×4)；规格5(试剂1：60ml×6 试剂2：15ml×6)；规格6(试剂1：120ml×2 试剂2：30ml×2)；规格7(试剂1：100ml×2 试剂2：25ml×2)；规格8(试剂1：280ml×2 试剂2：70ml×2)；规格9(试剂1：8L 试剂2：2L) |
| 产品储存条件及有效期 | a.试剂在2～8℃密封避光储存，有效期为12个月。b.试剂开瓶后， 2～8℃避光储存可稳定2周。c.未开封校准品在2-8℃避光保存，可稳定12个月；校准品开瓶后，20-25℃避光保存，可稳定4小时。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400055 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 批准日期 | 2016-01-29 |
| 有效期至 | 2021-01-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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