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产品名称 多项生化质控品
结构及组成/主要组成成分 α-羟丁酸脱氢酶、白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、铜、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、甘油三酯、尿素、尿酸、锌、β-羟丁酸、三羟甲基氨基甲烷、二硫苏糖醇、防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 用于对全自动生化分析仪进行多个生化项目检测时的质量控制。
型号规格 1×5mL、2×5mL、5×5mL、10×5mL、1×3mL、2×3mL、 5×3mL、10×3mL、1×1mL、2×1mL、5×1mL、10×1mL
产品储存条件及有效期 2~8℃避光保存,有效期18个月。
注册证编号 浙械注准20162400556
注册人名称 美康生物科技股份有限公司
注册人住所 宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
批准日期 2021-08-16
有效期至 2026-03-01
变更情况 1、适用机型:增加“美康:MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380”。 2、核发变更后的产品技术要求和说明书,见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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