| 产品名称 | 超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛血清白蛋白、羊抗人超敏CRP抗体胶乳颗粒；校准品：超敏C反应蛋白、牛血清白蛋白。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中超敏C反应蛋白(Hs-CRP)浓度的定量测定。 |
| 型号规格 | 50mL(试剂1: 1×40mL + 试剂2: 1×10mL)、25mL(试剂1：1×20mL+试剂2:1×5mL)、100mL(试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×10mL)、100mL(试剂1: 1×80mL + 试剂2: 1×20mL)、200mL(试剂1: 2×80mL + 试剂2: 2×20mL)、250mL(试剂1: 4×50mL + 试剂2: 2×25mL)、300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)、600mL(试剂1：8×60mL + 试剂2：2×60mL)、1×60T(试剂1:6×17.2mL +试剂2:6×4.3mL)、6×60T(试剂1：6×17.2mL + 试剂2：6×4.3mL)、120mL(试剂1: 1×60mL + 试剂2: 1×60mL)、70mL(试剂1：2×28mL+试剂2：2×7mL)、140mL(试剂1：4×28mL+试剂2：4×7mL)、1×200T、1×400T、2×200T、4×400T、2×360T、4×360T、2×300T、2×410T、700T(试剂1：2×350T+试剂2：1×700T)、1×220T、2×440T、50T+校准信息卡、20T(试剂1： 20×0.4mL + 试剂2：20×0.1mL+校准信息卡)、100T(试剂1：100×0.4mL + 试剂2：100×0.1mL+校准信息卡)、校准品(可选购)：3mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400553 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2021-04-16 |
| 有效期至 | 2026-03-03 |
| 变更情况 | 生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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