| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由导尿管、引流袋、孔巾、镊子、检查手套、消毒棉球、润滑棉球、纱布片、别针、用具盘、消毒盘等组成。导尿管与引流袋的连接应承受不小于10N的力。导尿管环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床导尿和尿液收集。 |
| 型号规格 | CSK-6FrA、CSK-8FrA、CSK-10FrA、CSK-12FrA、CSK-14FrA、CSK-16FrA、CSK-18FrA、CSK-20FrA、CSK-22FrA、CSK-24FrA、CSK-26FrA、CSK-28FrA、CSK-30FrA、CSK-6FrB、CSK-8FrB、CSK-10FrB、CSK-12FrB、CSK-14FrB、CSK-16FrB、CSK-18FrB、CSK-20FrB、CSK-22FrB、CSK-24FrB、CSK-26FrB、CSK-28FrB、CSK-30FrB、CSK-6FrC、CSK-8FrC、CSK-10FrC、CSK-12FrC、CSK-14FrC、CSK-16FrC、CSK-18FrC、CSK-20FrC、CSK-22FrC、CSK-24FrC、CSK-26FrC、CSK-28FrC、CSK-30FrC |
| 注册证编号 | 陕械注准20162260060 |
| 注册人名称 | 西安凯棣医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户 |
| 生产地址 | 西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户 |
| 批准日期 | 2016-08-18 |
| 有效期至 | 2021-08-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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