| 产品名称 | 钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：邻甲酚酞络合酮 0.16mmol/L，8-羟基喹啉 6.89mmol/L； 试剂2：2-氨基-2甲基-正丙醇 3.5mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中钙离子的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：100ml×1；试剂2：100ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～25℃避光贮存有效期为18 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400588 |
| 注册人名称 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街25号10幢101 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A |
| 其他内容 | 此次首次注册的产品，在2014年10月1日之前已获得体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核报告，体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖认定报告和体外诊断试剂研制情况核查报告，现合并其他申报资料一同提交。 |
| 批准日期 | 2016-07-13 |
| 有效期至 | 2021-07-12 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-56495260 |
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