| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合本公司生产的免疫层析结果判读记录仪可定量检测人血清/血浆和尿液中的促黄体生成素(LH)含量。 |
| 型号规格 | 40人份/盒(卡型)、20人份/盒(卡型) |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃阴凉避光处保存。自检定合格之日起有效期为24个月。液体组分开封及金标冻干粉复溶后2～8℃下储存，30天内有效。检测卡打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒，气温高时应用冷藏方法运输。 |
| 注册证编号 | 津械注准20162400088 |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20162400088”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码6840。 |
| 批准日期 | 2020-05-08 |
| 有效期至 | 2021-04-26 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-25321648; 022-83719879 |
| 网址 | 暂无权限 |
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