| 产品名称 | 液体创面保护膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由乙基纤维素、右旋龙脑、乙醇、薄荷脑、三氯叔丁醇、柠檬酸三乙酯、松香组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于烧伤、烫伤、皮肤破损等体表创面的保护，减少组织液渗出，促进创面愈合。 |
| 型号规格 | 型号、规格：2g、3g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g。 |
| 产品储存条件及有效期 | 包装应贮存在通风良好的常温、避光环境下，勿靠近暖气和其他热源，严禁与化学品、放射品同放。3年 |
| 注册证编号 | 黑械注准20162640040 |
| 注册人名称 | 哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2021-04-21 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0451-86819199; 15004633599;4000015777;0451-84217899 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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