| 产品名称 | 感染二项联检试剂盒（荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒含有测试板、吸管、编码芯片和打印纸组成。测试板内含有荧光染料标记的抗体，固定的抗体，以及稳定剂。抗体包括鼠抗人降钙素原抗体和鼠抗人C反应蛋白抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用荧光免疫法，体外定量检测EDTA抗凝的全血或血浆样本中的降钙素原(PCT)和C反应蛋白(CRP)的浓度，联合其他诊断和临床信息用于细菌感染与病毒感染的辅助诊断、抗生素治疗效果的评估,指导临床抗生素使用以及评估疾病的严重程度预后评估。 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-04-17 |
| 注册证编号 | 冀械注准20162400108 |
| 注册人名称 | 河北特温特生物科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市高新区兴安大街116号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区兴安大街116号 |
| 批准日期 | 2016-04-18 |
| 有效期至 | 2021-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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