| 产品名称 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白,作辅助诊断用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 卡型，1人份/袋、20人份/袋、25人份/袋、40人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃，密封干燥保存，有效期24个月。铝箔开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400258 |
| 注册人名称 | 珠海科域生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼，2楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162400258”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-05-10 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 变更情况 | 2021-05-10: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼；珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区；珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼”变更为“珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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