| 产品名称 | 胰岛素（INS）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1．INS包被板(C)： — ； 预包被鼠抗人INS单克隆抗体的包被板 ； 96孔×1块。2．INS校准品(C)： 液体 ； 按标定浓度用1倍INS样品稀释液(C)稀释的INS纯品，S5～S0标定浓度依次为(160、80、40、20、2.5、0)mΙU/L ； 0.5ml×6瓶。3．1倍INS样品稀释液(C)： 液体 ； 含有5‰蛋白保护剂的Tris-HCl缓冲盐溶液，添加有0.5‰的Proclin 300 ； 6.0ml×1瓶。4．生物素标记INS抗体工作液(C)： 液体 ； 用含有20%山羊血清的磷酸盐缓冲液稀释的NHS-LC-生物素标记鼠抗人INS的单克隆抗体，添加有0.5‰的Proclin 300 ； 6.0ml×1瓶。5．INS辣根过氧化物酶标记链霉亲和素工作液(C)： 液体 ； 用含有20%山羊血清的磷酸盐缓冲液稀释的辣根过氧化物酶标记链霉亲和素，添加有0.5‰的Proclin 300 ； 12ml×1瓶。6．INS质控品(C)： 液体 ； 按标定浓度用1倍INS样品稀释液(C)稀释的INS纯品(质控范围见质控品标签)； 0.5ml×2瓶。7．化学发光液A ： 液体 ；含有20mM鲁米诺、0.1%增强剂及0.1%生物防腐剂的硼酸缓冲液，避光储存 ； 6.0ml×1瓶。8．化学发光液B ： 液体 ； 含有1%过氧化物、0.2%BSA及0.1%生物防腐剂的硼酸缓冲液 ； 6.0ml×1瓶。9．20倍浓缩洗液 ： 液体 ； 20×PBST(含有0.05%吐温20的磷酸盐缓冲液) ； 30ml×1瓶。10．封板膜 ： — ； — ； 2张。11．自封袋 ： — ； — ； 1个。12．内垫 ： — ； — ； 1个。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中胰岛素(INS)含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃下储存，有效期为11个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400123 |
| 注册人名称 | 北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢 |
| 生产地址 | 北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢（三层）、5号楼A座 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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