| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇-6000； 试剂2：抗α1微球蛋白抗体胶乳、小牛血清白蛋白、吐温-20；校准品：含α1-微球蛋白的冻干品；质控品：含α1-微球蛋白纯品的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:60ml×1，试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2，试剂2:15ml×2；试剂1:60ml×4，试剂2:60ml×1；试剂1:80ml×1，试剂2:20ml×1；试剂1:80ml×2，试剂2:20ml×2；试剂1:80ml×4，试剂2:80ml×1；试剂1:40ml×1，试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2，试剂2:10ml×2；试剂1:32ml×2，试剂2:8ml×2；试剂1:32ml×4，试剂2:8ml×4；试剂1:4ml×4×5，试剂2:4ml×1×5；500T/盒；1000T/盒；校准品:1ml×1(选购)；质控品：1ml×1(选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃(密封、避光)条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400890 |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 批准日期 | 2022-07-19 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 变更情况 | 1、预期用途：由“用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白的含量”变更为“用于体外定量测定人血清、尿液中α1-微球蛋白的含量”。 2、产品技术要求：增加适用尿液样本的性能指标及检验方法。 3、说明书：增加适用尿液样本的内容。 4、核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
