| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HCG检测卡：底板、样本垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、塑料件；检测线包被抗HCG包被多抗、质控线包被羊抗鼠IgG抗体、标记垫上固定胶体金标记抗HCG标记单抗；一次性吸管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人血清、尿液样本中存在的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，适用于妊娠早期辅助诊断。 |
| 型号规格 | 检测卡/检测条(1人份/袋)：1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；检测条：25人份/筒、50人份/筒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光密封储存，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20152400175 |
| 注册人名称 | 厦门为正生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层 |
| 批准日期 | 2015-09-16 |
| 有效期至 | 2020-09-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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