| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含乙型肝炎病毒e抗原包被板、乙型肝炎病毒e抗原酶结合物、乙型肝炎病毒e抗原校准品(浓度为0，0.5，1.5，5，15，50IU/mL)、乙型肝炎病毒e抗原质控品(高值质控，低值质控)、浓缩洗液、发光液A、发光液B、盖板膜、乙型肝炎病毒e抗原参数IC卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 |
| 型号规格 | 96人份/盒，48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400067 |
| 注册人名称 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 批准日期 | 2016-01-11 |
| 有效期至 | 2021-01-10 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 022-84849080; 15900340036 |
| 网址 | 暂无权限 |
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