| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Diagnostic Kit for IgG Antibody to Hepatitis E Virus(ELISA) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、样品稀释液、封片。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该采用酶联免疫吸附法定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgG抗体 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃中避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153402116 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 备注 | 2016年5月3日同意更正生产地址内容，2015年12月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-12-03 |
| 有效期至 | 2020-12-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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