| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ①金属烤瓷固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；②金属固定义齿：采用普通金属或贵金属经铸造、成型、工艺雕刻而成或经切削加工而成；③全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，或采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成；④树脂固定义齿：采用树脂经光固化或切削加工而成；⑤金属树脂固定义齿：采用普通金属或贵金属、树脂经光固化加工而成。注：种植体上部冠/桥：不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核为定制式非预成根管桩核 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 1)金属烤瓷固定义齿：钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷嵌体、钴铬合金烤瓷马里兰桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥；金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、种植体上部金合金烤瓷冠、种植体上部金合金烤瓷桥；钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、种植体上部钯银合金烤瓷冠、种植体上部钯银合金烤瓷桥；金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥、种植体上部金钯合金烤瓷冠、种植体上部金钯合金烤瓷桥；金铂合金烤瓷冠、金铂合金烤瓷桥、种植体上部金铂合金烤瓷冠、种植体上部金铂合金烤瓷桥；2)金属固定义齿：钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属马里兰桥、钴铬合金金属桩核、种植体上部钴铬合金金属冠、种植体上部钴铬合金金属桥；金合金金属冠、金合金金属桥、金合金金属嵌体、金合金金属桩核、种植体上部金合金金属冠、种植体上部金合金金属桥；钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金金属嵌体、钯银合金金属桩核、种植体上部钯银合金金属冠、种植体上部钯银合金金属桥；金钯合金金属冠、金钯合金金属桥、金钯合金金属嵌体、金钯合金金属桩核、种植体上部金钯合金金属冠、种植体上部金钯合金金属桥；金铂合金金属冠、金铂合金金属桥、金铂合金金属嵌体、种植体上部金铂合金金属冠、种植体上部金铂合金金属桥；纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核、种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥；3)全瓷固定义齿：氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷桩核、氧化锆全冠、种植体上部氧化锆冠、种植体上部氧化锆桥；氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆烤瓷嵌体、氧化锆烤瓷马里兰桥、烤瓷贴面、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷桩核、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、种植体上部可加工玻璃陶瓷全瓷冠；4)树脂固定义齿：光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体、可加工树脂嵌体；5)金属树脂固定义齿：钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂桥；纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152630967 |
| 注册人名称 | 深圳市亚能美邦医疗科技服务有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健牙科厂房8B |
| 生产地址 | 深圳市南山区蛇口赤湾少帝路1号赤湾工业园B栋二楼A区；深圳市坪山区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋8B层 |
| 批准日期 | 2019-10-10 |
| 有效期至 | 2020-08-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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