| 产品名称 | 转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐(PBS)缓冲液,聚乙二醇6000(PEG6000)；试剂2：叠氮钠(NaN3),羊抗人转铁蛋白(TRF)抗血清；校准品：转铁蛋白、牛血清白蛋白。( 具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中转铁蛋白(TRF)的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400332 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2025-02-19 |
| 变更情况 | 1、适用机型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380生化分析仪”。 2、核发变更后的产品技术要求和说明书，见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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