| 产品名称 | 抗核抗体（ANA）检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的抗核抗体(ANA)。 |
| 型号规格 | 30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20152400640 |
| 注册人名称 | 北京和杰创新生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼4层407室 |
| 生产地址 | 北京市经济技术开发区科创14街99号汇龙森国际科技产业园第七栋三层3301-3302室;北京经济开发区科创十四街99号7幢3层2单元301 |
| 批准日期 | 2015-07-29 |
| 有效期至 | 2020-07-28 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-59755411; 010-56532469;010-56532769;13520599194;010-82253630;18613827071;18602744122 |
| 网址 | 暂无权限 |
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