产品名称 | 红光治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由控制部分和红光照射部分组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于乳腺增生 |
型号规格 | HGY-Ⅰ-A型 HGY-Ⅰ-B型 |
产品储存条件及有效期 | 2015-03-23 |
注册证编号 | 冀械注准20152260030号 |
注册人名称 | 河北亿邦医疗设备股份有限公司 |
注册人住所 | 保定市惠阳街369号保定·中关村创新中心基地11号楼西单元5层 |
生产地址 | 保定市惠阳街369号保定·中关村创新中心基地11号楼西单元5层 |
批准日期 | 2015-03-23 |
有效期至 | 2020-03-22 |
编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0312-6775099; 0312-5881109;18103123931;0312-6775527;0312-8927093 |
指导原则 | 红外线治疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版) |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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