| 产品名称 | 移动式C形臂数字影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由图像控制系统、图像处理系统及无线传输系统组成，其中包括X射线发生器(组合机头)、X射线影像增强器、电视系统、控制组件、C形臂机械组件、控制系统机柜、图像处理机柜。主要性能：系统分辨率≥２０ＬＰ／ｃｍ，对比灵敏度(低对比度分辨率)≤２％，图像亮度鉴别等级≥９级，透视管电流：０．４ｍＡ／１．０ｍＡ－４．０ｍＡ／１０．０ｍＡ(平均值、峰值)，步长０．１ｍＡ，Ｘ射线摄影管电流：最大３５ｍＡ，数字摄影：１２ｍＡ。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构进行X射线透视、摄影。 |
| 型号规格 | JZ08 |
| 注册证编号 | 陕械注准20152300025 |
| 注册人名称 | 西安集智医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层 |
| 生产地址 | 西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层 |
| 批准日期 | 2015-03-20 |
| 有效期至 | 2020-03-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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