| 产品名称 | 数控调频脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：YLK-001：主机、电极片、电极线、激光头、一次性使用导光头组成；YLK-002：主机、电极片、电极线、热疗袋、激光头、一次性使用导光头组成；YLK-003：主机、电极片、电极线、热疗袋、发热硅胶电极、绑带、激光头、一次性使用导光头组成。主要技术指标：1.热疗温度：低温档40℃、中温档50℃、高温档55℃，允差±3℃；2.激光波长：650nm±50nm；3.单个激光头输出功率三档可调，一档输出功率：2mW，二档输出功率：3mW，三档输出功率：4mW；允差±0.5mW。4.载波频率应在1kHz |
| 适用范围/预期用途 | 对慢性腰肌劳损、颈椎病、肩周炎、关节炎有辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | YLK-001、YLK-002、 YLK-003 |
| 注册证编号 | 豫械注准20152260142 |
| 注册人名称 | 洛阳益莱康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 洛阳市宜阳县香鹿山镇龙王村323省道边灵龙桥西侧100米 |
| 生产地址 | 洛阳市宜阳县香鹿山镇龙王村323省道边灵龙桥西侧100米 |
| 批准日期 | 2015-03-30 |
| 有效期至 | 2020-03-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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