| 产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸(RNA)检测试剂盒(荧光PCR法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠法核酸提取试剂：RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4；扩增反应试剂：HCV内标、HCVPCR反应液、HCV酶混合液、HCV定量参考品A、HCV定量参考品B、HCV定量参考品C、HCV定量参考品D、HCV阴性对照、HCV阳性对照。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：试剂应避光密闭保存,其中磁珠法核酸提取试剂置于2～8℃下保存；扩增反应试剂置于-20±5℃保存。试剂盒有效期为12个月,避免反复冻融。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400528 |
| 注册人名称 | 宝瑞源生物技术(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区窦店镇中心路8号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦店镇中心路8号 |
| 批准日期 | 2015-04-03 |
| 有效期至 | 2020-04-02 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-69390605; 010-69390610 |
| 网址 | 暂无权限 |
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