| 产品名称 | 葡萄糖质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖质控液由右旋葡萄糖、苯甲酸钠、乙二胺四乙酸二钠盐、红色染料(食药级红色素)、黏度调节剂(聚乙烯吡咯烷酮)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 专门为血糖监测系统质量控制而设计制造。适用于血糖监测系统进行检测时的质量确认。 |
| 型号规格 | DAC系列，含DAC08(低值)、DAC09(中值)、DAC10(高值)均为3.0毫升/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 请在使用后将瓶盖锁紧，未开封和开封后并存放于4℃～30℃的环境下。在未开封的状况下可储存18个月。开封后，请于开封日起90天内使用完毕，但不应超过标示的有效期。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400161 |
| 注册人名称 | 苏州尔达医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 吴江经济技术开发区江兴东路1688号 |
| 生产地址 | 吴江经济技术开发区江兴东路1688号科研中心三楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130065号。 |
| 批准日期 | 2015-02-02 |
| 有效期至 | 2020-02-01 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-63401008; 0512-63406008 |
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