| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分为气垫式和软边式两种。气垫式输氧面罩主要由面罩壳、面罩气垫、气管、气管接头、气管接口、气垫单向阀、面罩带组成。软边式输氧面罩主要由面罩壳、气管、气管接头、气管接口、面罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位临床连接呼吸管路实行氧气输送。 |
| 型号规格 | SY-S1,SY-S2,SY-S3,SY-S4,SY-S5,SY-S6,SY-C2,SY-C3,SY-C4,SY-C5,SY-C6,SYF-S1,SYF-S2,SYF-S3,SYF-S4,SYF-S5,SYF-S6,SYF-C2,SYF-C3,SYF-C4,SYF-C5,SYF-C6。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152560064 |
| 注册人名称 | 佛山市南海宝康宁医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区罗村下柏村委委员会第二工业区沿江中路5号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区罗村下柏村委委员会第二工业区沿江中路5号 |
| 批准日期 | 2015-01-16 |
| 有效期至 | 2020-01-15 |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13536674500; 13702658375;0757-86440211 |
| 指导原则 | 麻醉面罩产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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