| 产品名称 | 新生儿血液采集卡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由100%纯棉绒制成的903滤纸(印有3个或4个圆圈)和信息记录卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于新生儿遗传代谢疾病筛查所需血斑样本的收集。 |
| 型号规格 | FH-A-01型、FH-A-02型 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152410038 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 批准日期 | 2015-01-07 |
| 有效期至 | 2020-01-06 |
| 编码代号 | 6841医用化验和基础设备器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-82099258 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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