| 产品名称 | 一次性医用纱布敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由符合YY0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》标准要求的医用脱脂棉纱布裁剪折叠制成。本产品以无菌或非无菌形式提供，为一次性使用医疗用品。无菌产品经环氧乙烷灭菌；非无菌产品如用户使用前需灭菌，建议采用湿热灭菌法灭菌。产品性能符合YY 0594-2006《外科纱布敷料通用要求》。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织等。 |
| 型号规格 | 类型：21c、22c、24c， 单包装装量：1片、2片、5片、500片、600片、800片、1000片 长×宽：7cm×5cm、7cm×7cm、7.5cm×7.5cm、8cm×6cm、8cm×8cm、10cm×8cm、10cm×10cm、11cm×9cm、30cm×40cm、80cm×800cm 层数：8层、12层 |
| 产品储存条件及有效期 | 详见产品说明书 |
| 注册证编号 | 滇械注准20162140136 |
| 注册人名称 | 昆明利尔康医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市经开区昆明中豪新册产业城F12幢1层F12-101号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市经开区昆明中豪新册产业城F12幢1层F12-101号 |
| 批准日期 | 2022-09-22 |
| 有效期至 | 2027-09-21 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13888566848; 13888580789 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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