| 产品名称 | 涎液化糖链抗原（KL-6）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Good’s缓冲液(100mmol/L)、proclin300(0.5g/L)、氯化钠(10mmol/L)； 试剂2：Good’s缓冲液(100mmol/L)、鼠抗人涎液化糖链抗原单克隆抗体致敏胶乳颗粒(80mg/L)。 校准品水平1(选配)：KL-6抗原(浓度见标签)、磷酸盐缓冲溶液(50mmol/L)； 校准品水平2(选配)：KL-6抗原(浓度见标签)、磷酸盐缓冲溶液(50mmol/L)； 校准品水平3(选配)：KL-6抗原(浓度见标签)、磷酸盐缓冲溶液(50mmol/L)；校准品水平4(选配)：KL-6抗原(浓度见标签)、磷酸盐缓冲溶液(50mmol/L)； 校准品水平5(选配)：KL-6抗原(浓度见标签)、磷酸盐缓冲溶液(50mmol/L)； 校准品水平6(选配)：KL-6抗原(浓度见标签)、磷酸盐缓冲溶液(50mmol/L)； 质控品水平1(选配)：KL-6抗原(浓度见标签)、磷酸盐缓冲溶液(50mmol/L)；质控品水平2(选配)：KL-6抗原(浓度见标签)、磷酸盐缓冲溶液(50mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中涎液化糖链抗原(KL-6)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：15 mL×1，试剂2：5 mL×1； 试剂1：18 mL×2，试剂2：6 mL×2； 试剂1：24 mL×2，试剂2：8 mL×2； 试剂1：60 mL×1，试剂2：20 mL×1； 试剂1：60 mL×2，试剂2：20 mL×2； 200测试/盒(试剂1：30 mL，试剂2：10 mL)。 校准品水平1(选配)：1 mL×1；校准品水平2(选配)：1 mL×1；校准品水平3(选配)：1 mL×1；校准品水平4(选配)：1 mL×1；校准品水平5(选配)：1 mL×1；校准品水平6(选配)：1 mL×1。 质控品水平1(选配)：1 mL×1；质控品水平2(选配)：1 mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、原包装试剂密封避光存贮于2-8 ℃，有效期12个月，开封后2-8 ℃保存稳定1个月。2、校准品、质控品在2-8 ℃避光贮存，有效期为12个月。3、校准品、质控品开封后2-8 ℃密闭保存，有效期为3天。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222401149 |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 批准日期 | 2022-09-21 |
| 有效期至 | 2027-09-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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