| 产品名称 | 压电网式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、药杯、咬嘴及雾化面罩组成(药杯、咬嘴和雾化面罩为非无菌产品)。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 型号规格 | BXM-N1AA、BXM-N2AA、BXM-N3AA、BXM-N1AB、BXM-N2AB、BXM-N3AB、BXM-N1BA、BXM-N2BA、BXM-N3BA、BXM-N4BA、BXM-N5BA、BXM-N1BB、BXM-N2BB、BXM-N3BB、BXM-N4BB、BXM-N5BB |
| 注册证编号 | 粤械注准20222081399 |
| 注册人名称 | 深圳市贝格美科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰科技大厦A栋A502-1 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道稔田社区大洋路90-7号4层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222081399”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2022-09-25 |
| 有效期至 | 2027-09-24 |
| 变更情况 | 2023-03-06: 1、注册人住所由“广东省深圳市宝安区福海街道新田社区大洋路90-7号4层”变更为“深圳市宝安区福海街道稔田社区大洋路90-7号4层”。 2、生产地址由“广东省深圳市宝安区福海街道新田社区大洋路90-7号4层”变更为“深圳市宝安区福海街道稔田社区大洋路90-7号4层”。 2024-02-27: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福海街道稔田社区大洋路90-7号4层”变更为“深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰科技大厦A栋A502-1”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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