| 产品名称 | 医学影像存储与传输系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由放射科工作站模块、超声科工作站模块、内窥镜科工作站模块、核医学科工作站模块、病理科工作站模块、临床科工作站模块、影像工作站模块和配套的PACS后台服务组成。以安装包含授权ID码形式交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查影像的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | JUD-Clear-PACS |
| 注册证编号 | 粤械注准20222211408 |
| 注册人名称 | 深圳市巨鼎医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区翠竹街道翠平社区田贝一路23号文锦广场文盛中心2001（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市南山区科技园北区乌石头路8号天明科技大厦五楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222211408”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件 |
| 批准日期 | 2022-09-25 |
| 有效期至 | 2027-09-24 |
| 变更情况 | 2023-02-02: 1、注册人住所由“深圳市罗湖区文锦路东文锦广场文盛中心2001”变更为“深圳市罗湖区翠竹街道翠平社区田贝一路23号文锦广场文盛中心2001（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道科技园北区乌石头路8号天明科技大厦601-6”变更为“深圳市南山区科技园北区乌石头路8号天明科技大厦五楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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